Üst sıvı haznesi contasına sahip yüksek verimli filtreler, steril temiz atölyelerin GMP standartlarına göre modernizasyonu için karayoluyla bir ilaç firmasına gönderildi. 

1. Küçük baş üstü servis kapakları ile uyumlu üst akışkan haznesi conta tasarımı; filtrenin değiştirilmesi asma tavan panellerinin tamamen sökülmesini gerektirmez;
2. Düşük uçuculuğa ve düşük lif salınımına sahip, zararlı madde salımı olmayan filtre malzemesi, steril farmasötik üretim standartlarını karşılar;
3. Her filtre, şirket içinde tamamen PAO sızıntı testine tabi tutulur ve her ürün, arşivleme ve GMP testi için bir test raporuyla birlikte gelir.

II. Farmasötik Uygulamalara Yönelik Yüksek Verimli Üstten Contalı Filtrelerin Temel Faydaları

1. Üst akışkan haznesi conta tasarımı – tavan alanının sınırlı olduğu yerlerde kolay kurulum ve değiştirme

   Ekipmanın üst kısmı sıvı sızdırmazlığı için tek parça mavi bir hazne ile donatılmıştır. Yerine monte edildiğinde, bölmeye sıvı silikon dökülür ve çerçevenin çevresi etrafındaki hava sızıntısı boşluklarını tamamen ortadan kaldıran kesintisiz, sızdırmaz bir katman oluşturulur. Geleneksel yan sıvı bölmesi filtrelerinin aksine, üst conta tasarımı küçük servis tavanı alanları için uygundur. Filtre elemanını değiştirmek için asma tavan çerçevesini sökmeden üst servis kapağını açmanız yeterlidir. Bu, temiz bir atölyeyi modernize etmek için üretimi durdurmak için gereken süreyi önemli ölçüde azaltır ve ilaç üretiminin kesintiye uğramasından kaynaklanan kayıpları azaltır.

2. Düşük toz emisyonlu ultra ince cam elyaf filtre malzemesi - ilaçların yeniden kontaminasyonunu önler

   İçeride, 0,3 mikron boyutunda asılı parçacıkların tutulması için gerekli verimliliği stabil bir şekilde sağlayan, havadaki bakterileri, sporları ve toz aerosollerini etkili bir şekilde tutan, ultra ince cam elyaftan yapılmış yoğun bir filtre malzemesi kullanılır. Fabrikadan ayrılmadan önce, filtre malzemesi tozsuz bir odada tozdan temizlenir, çalışma sırasında lif ve uçucu organik bileşikler (VOC) yaymaz, hammaddeler ve bitmiş dozaj formları arasındaki çapraz kontaminasyonu ortadan kaldırır ve steril farmasötik kontrol standartlarına uygundur.

3. Hafif alüminyum alaşımlı çerçeve, korozyona dayanıklı - sabit sıcaklık ve neme sahip atölyeler için uygundur

   Anti-oksidasyon yüzey işlemine sahip tek parça alüminyum alaşımlı çerçeve, 18–26 °C sıcaklıklara ve %45–65 bağıl neme sahip atölyelerde uzun süreli çalışma sırasında paslanmaz veya deforme olmaz. Çerçeve, bir teknisyenin filtreyi asmasına ve konumlandırmasına olanak tanıyan kilitleme kilitleriyle donatılmıştır, bu da yerinde kurulum için işçilik maliyetlerini azaltır.

4. Kapsamlı PAO Sızıntı Testi – Fabrika Test Yönetmelikleriyle Tamamen Uyumlu

   Her filtre, Sınıf 10.000 tozsuz bir ortamda PAO aerosol ile sızıntı testine tabi tutulur, her ürün için sızıntı verileri kaydedilir ve filtrelerle birlikte eksiksiz test raporları da sunulur. Bu, GMP standardına göre denetimleri ve ilaç işletmelerinin dokümantasyonunu arşivlemesini basitleştirerek düzenleyici otoritelerin denetimleri sırasındaki riskleri ortadan kaldırır.

   

   Jel contalı HEPA filtre, mühürleme işleminden geçirilmiş ve doğrudan ilaç firmasının steril tesisini yenilemekte olduğu tesisine gönderilmektedir.